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崗位職責(zé): 1.主要從事農(nóng)藥原藥和中間體等境外注冊事務(wù),按照有關(guān)要求查詢了解海外目標(biāo)國家/市場農(nóng)藥產(chǎn)品登記注冊要求,系統(tǒng)完成相關(guān)產(chǎn)品注冊資料的準(zhǔn)備,做實(shí)驗(yàn)計(jì)劃單; 2.整理、編寫公司相關(guān)產(chǎn)品及研發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)資料,及有關(guān)生測、毒理、環(huán)境試驗(yàn)報(bào)告; 3.聯(lián)系國內(nèi)外相關(guān)研究院試驗(yàn)室,完成公司要求的產(chǎn)品相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),如五個(gè)批次全分析報(bào)告,理化報(bào)告,毒理報(bào)告等; 4.對注冊資料進(jìn)行形式和技術(shù)審查、評價(jià),符合申報(bào)的要求;與國外企業(yè)及國內(nèi)外藥品當(dāng)局溝通,跟進(jìn)藥品項(xiàng)目進(jìn)展,并最終獲得當(dāng)局相關(guān)許可; 5.配合業(yè)務(wù)部做好目標(biāo)市場/國家或者興趣產(chǎn)品的相關(guān)前期數(shù)據(jù)收集整理工作,并給出相應(yīng)的分析及建議; 6.協(xié)助配合國內(nèi)外客戶及當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)部的要求,負(fù)責(zé)完成客戶需要的產(chǎn)品資料和樣品;及相關(guān)的認(rèn)證及寄樣工作; 7.從事產(chǎn)品技術(shù)和法規(guī)支持事務(wù),如各類研究方案的設(shè)計(jì)審查、相關(guān)法規(guī)的動態(tài)跟蹤等; 8.審核質(zhì)量、注冊、藥物警戒、生產(chǎn)技術(shù)協(xié)議等; 9.新產(chǎn)品的調(diào)研和評估工作。 職位要求: 1.農(nóng)藥學(xué)(藥物制劑、藥物分析及藥學(xué)英語等專業(yè)優(yōu)先)或植保、應(yīng)用化學(xué)等化工相關(guān)專業(yè),碩士研究生或以上學(xué)歷; 2.有一年以上新藥研發(fā)或藥品注冊工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 3.了解熟悉境外登記政策并有境外登記有國外登記工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 4.英語六級,能夠閱讀英文文獻(xiàn)材料并翻譯相關(guān)專業(yè)性資料,能流利順暢用英文溝通交流,英語口語優(yōu)秀者或海外學(xué)習(xí)工作背景者優(yōu)先;若有農(nóng)藥使用方面常識更佳; 5.具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)精神,責(zé)任心強(qiáng)、細(xì)心耐心、積極上進(jìn); 6.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
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